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ButanVac é feita com insumos nacionais e tecnologia usada pelo instituto para produzir o imunizante contra a gripe. Pedido para testes será feito à Anvisa.
O Instituto Butantan apresentou nesta sexta-feira, 26, a ButanVac, vacina contra a covid-19 100% nacional, produzida com insumos do país e tecnologia usada pela instituição para fazer o imunizante contra a gripe. O medicamento poderá ser elaborado sem depender de importação do IFA (Insumo Farmacêutico Ativo).
O Butantan anunciou que pretende solicitar, nesta sexta-feira, autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar testes clínicos das fases 1 e 2 no Brasil. O objetivo é realizar as análises em abril, com 1,8 mil voluntários, para avaliar segurança e capacidade de imunização. Na fase 3, cerca de nove mil pessoas deverão participar dos testes.
A estimativa é que poderão ser produzidas 40 milhões em 2021. A “produção deve começar ainda este ano, quando o Butantan poderá utilizar a fábrica que hoje faz a vacina contra Influenza”, relatou o instituto, afirmando que o anúncio é “grande notícia para a ciência brasileira”.
“Já temos lotes suficientes para iniciar um estudo clínico, que deverá ser muito rápido”, disse o diretor do Butantan, Dimas Covas. “Protocolaremos esse material ainda hoje e vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que ela perceba a importância da autorização do início desses estudos clínicos o mais rapidamente possível”, completou.
Conforme o dirigente do instituto de pesquisas, a intenção é que no prazo entre um mês e meio e dois meses e meio termine a fase de avaliação clínica. Depois disso, será possível iniciar a produção da ButanVac, apontou. Segundo Dimas Covas, a vacina do Butantan já foi elaborada em escala piloto para testes e obteve “resultados excelentes” na avaliação pré-clínica.
A produção do imunizante contra o novo coronavírus faz parte de um consórcio internacional do qual o Instituto Butantan é o principal produtor, responsável por 85% da capacidade total. A instituição tem o compromisso de fornecer essa vacina ao Brasil e aos países de baixa e média renda, informou a Agência de Notícias de São Paulo.
Como é a ButanVac (*):
– sua tecnologia utiliza um vetor viral que contém a proteína spike do coronavírus de forma íntegra;
– vírus utilizado como vetor nesta vacina é o da doença de Newcastle, uma infecção que afeta aves;
– esse processo permite eficiência produtiva num processo similar ao utilizado na vacina de influenza;
– vírus da doença de Newcastle não causa sintomas em seres humanos, constituindo-se como alternativa segura na produção;
– vírus é inativado para a formulação da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro.
* Dados da Agência de Notícias de São Paulo
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